چرا کارخانه های داروسازی باید فیلترهای هوای HEPA را در اولویت قرار دهند؟

فیلترهای HEPA باید با استانداردهای بین المللی EN1822 / ISO 29463 مطابقت داشته باشند. هنگام فیلتر کردن MPPS (بیشترین اندازه ذرات نافذ)، آنها باید بازدهی بزرگتر یا مساوی 99.95٪ را بدست آورند. در محیطهای دارویی، آنها به طور گسترده در مناطق پرکننده آسپتیک، اتاقهای فرمولاسیون استریل، بخشهای بستهبندی، مناطق تمیز بحرانی، و در تجهیزاتی مانند FFUs، پخشکنندههای هوای پایانه و عبور از پنجرهها استفاده میشوند.
انتخاب سمت راستفیلتر هوای هپا جداکننده چینی H13عملکرد پایدار و بلندمدت- اتاق تمیز را تضمین میکند و به کاهش بار انرژی در سیستمهای HVAC کمک میکند. برعکس، انتخاب فیلتر اشتباه می تواند منجر به افزایش سریع مقاومت، سطوح تمیزی ناپایدار و مصرف انرژی بالاتر شود.
شاخص های کلیدی که کارخانه های داروسازی بیشتر به آنها اهمیت می دهند
رتبه بندی راندمان فیلتراسیون
رتبه بندی راندمان فیلتراسیون
|
سطح فیلتراسیون |
کارایی (MPPS) |
سناریوهای قابل اجرا |
|
H13 |
بزرگتر یا مساوی 99.95% |
اکثر اتاق های تمیز پزشکی |
|
H14 |
بزرگتر یا مساوی 99.995٪ |
مناطق-پرخطر GMP |
|
U15 |
بزرگتر یا مساوی 99.9995% |
منطقه استریل اتاق تمیز فوق العاده-ایزولاتور |
مقاومت اولیه و مصرف انرژی
مقاومت اولیه یک عامل کلیدی بر مصرف انرژی HVAC است. مقاومت کم-فیلتر هوای چین دار عمیق HEPA ساخت چینمی تواند مصرف برق فن را به میزان قابل توجهی کاهش دهد، به خصوص در تاسیسات دارویی که 24/7 کار می کنند.
مزایای مقاومت کم عبارتند از:
کاهش بار فن و کاهش هزینه برق
طول عمر فیلتر بیشتر
جریان هوای اتاق تمیز با ثبات تر
برای مثال، انتخاب یک فیلتر با کارایی بالا با مقاومت اولیه 20 تا 30 Pa میتواند هزاران تا دهها هزار دلار در سال برای یک کارخانه داروسازی بزرگ صرفهجویی کند.
ظرفیت نگهداری جریان هوا و گرد و غبار
دستگاه های حفاظتی چندگانه، می توانند ایمنی نمونه، حفاظت موثرتر از قطعات تجهیزات را که بیش از حد بارگذاری شده اند، تضمین کنند
کارخانه های داروسازی برای ساعات طولانی کار می کنند و ظرفیت نگهداری گرد و غبار را به یک شاخص مهم برای طول عمر فیلتر تبدیل می کنند.
فیلترهای H13 HEPA با گرد و غبار بالا-تامین میکنند:
افزایش مقاومت آهسته تر
فواصل تعویض طولانی تر
زمان خرابی مربوط به تعمیر و نگهداری کمتر
هزینه های کار و خدمات کمتر
V{0}}ساختارهای بانکی یاتامین کنندگان فیلتر هوای بانک HEPA V، که حاوی فیلترهای بیشتری هستند، معمولاً عمر مفید بیشتری را ارائه می دهند.
ساختار قاب و مواد آب بندی
ساختار قاب و مواد آب بندی فیلتر هوای H13 HEPA به طور مستقیم بر دوام و عملکرد آب بندی اتاق تمیز تأثیر می گذارد.
مواد رایج قاب عبارتند از:
پروفیل های آلومینیومی
فولاد ضد زنگ
فولاد گالوانیزه
پلاستیک ABS
فیلترهای هوای هپا آب بندی ژلکارخانه ها به دلیل عملکرد آب بندی برتر و سازگاری با الزامات تست نشت{0}} اتاق تمیز به طور گسترده در کارخانه های داروسازی استفاده می شوند.
مواد آب بندی نیز باید بر اساس شرایط دما و رطوبت انتخاب شوند. PU، EVA و سیلیکون گزینههای رایجی هستند، اما مواد ناسازگار میتوانند تحت شرایط محیطی سخت تغییر شکل دهند یا نشت کنند.

فیلتر هوای Deep Pleat HEPA

فیلتر هوای مینی پلیسه HEPA

فیلتر هوای هپا آب بندی ژل

فیلتر هوا بانک HEPA V
باورهای غلط رایج در خرید (تلههای متداول در تدارکات دارویی)
حتی خریداران باتجربه اغلب مسائل زیر را نادیده می گیرند:
تصور اشتباه 1: تمرکز فقط بر کارایی و نادیده گرفتن مقاومت
بهره وری تنها یک نیاز پایه است. مقاومت بیش از حد باعث افزایش بار سیستم HVAC و مصرف انرژی می شود.
تصور غلط 2: ارزیابی نکردن مقاومت اولیه
مقاومت اولیه بالا منجر به هزینههای-دراز مدت برق بیشتر میشود.
تصور اشتباه 3: انتخاب مواد قاب بدون در نظر گرفتن محیط
رطوبت، دماهای بالا و فرآیندهای استریلیزاسیون همگی بر طول عمر ساختاری فیلتر تأثیر می گذارند.
تصور غلط 4: نادیده گرفتن گزارشهای آزمایشی-نشتی
تولیدکنندگان فیلترهای هوای HEPA فاقد نتایج آزمایش{0}}نشتی برای اتاقهای تمیز دارویی قابل قبول نیستند و الزامات اصلی GMP را نقض میکنند.
تصور اشتباه 5: استفاده از واشرها یا سیستم های آب بندی نامتناسب
آب بندی نادرست باعث بای پس هوا و در نتیجه خرابی تمیزی می شود.
چک لیست خرید
مراکز دارویی باید قبل از خرید موارد زیر را تأیید کنند:
کلاس فیلتر مورد نیاز (H13، H14، U15)
آیا مقاومت اولیه با طراحی سیستم HVAC مطابقت دارد یا خیر
ظرفیت نگهداری گرد و غبار و چرخه جایگزینی مورد انتظار
مواد قاب و روش آب بندی
گزارشات آزمایشی EN1822 / ISO 29463 را کامل کنید
قابلیت تامین پایدار و گزینه های سفارشی سازی از سازنده
نتیجه گیری
انتخاب صحیحفیلتر هوای مینی پلیسه HEPA تخفیفایمنی عملیاتی طولانی مدت و کارایی هزینه را تضمین می کند. فیلترهای HEPA با کیفیت بالا عملکرد پایدار اتاق تمیز را ارائه میکنند، مصرف انرژی HVAC را کاهش میدهند، طول عمر سیستم را افزایش میدهند و هزینههای نگهداری را کاهش میدهند.
با درک شاخصهای کلیدی و اجتناب از اشتباهات رایج خرید، کارخانههای داروسازی میتوانند به کنترل پاکیزگی بهتر و منافع اقتصادی بلندمدت- دست یابند. برای امکاناتی که هدف آنها عملکرد قابل اعتماد و عملکرد انرژی بهینه است، انتخاب یک فیلتر HEPA مناسب H13 یک سرمایه گذاری بسیار ارزشمند است.




























































